El curso consta de tres Unidades didácticas en las que se trata de dar respuesta a los objetivos planteados:
UD 1: Conceptos generales sobre los fármacos biológicos
Conceptos
Características medicamentos químicos y biológicos.
Diferencias genéricos y biosimilares.
Desarrollo y fabricación.
Procedimiento de aprobación de medicamentos biosimilares en Europa.
Actividades a realizar
UD 2: Efectividad, seguridad, y resultados en salud de medicamentos biológicos
Efectividad: evidencias en la práctica clínica.
Intercambio terapéutico, sustitución y switching. (Equivalencia terapéutica)
Consideraciones de seguridad-seguimiento-inmunogenicidad
Extrapolación de indicaciones
Información al paciente:
Administración
Eliminación de residuos.
Casos clínicos en los diferentes ámbitos asistenciales
UD 3: Otras cuestiones prácticas en el manejo de medicamentos biológicos
Farmacovigilancia: seguridad del biosimilar
Aspectos económicos de los medicamentos biológicos:
Futuro de los medicamentos biológicos. EASP