Esta actividad se deberá financiar individualmente, no admite matrículas con cargo a cupos de plazas reservadas por el Organismo. "Título propio de la Universidad de Granada". En mayo de 2004 entró en vigor la directiva europea 2001/20/EC, traspuesta a la legislación española en el RD 223/2004 de 6 de febrero, por la que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. Las responsabilidades que esta directiva exige a los promotores de un ensayo clínico hicieron pensar que sólo las multinacionales farmacéuticas podrían realizar ensayos. Nacieron varias organizaciones apoyadas en los diferentes estados europeos y sus sistemas sanitarios para facilitar a los investigadores la posibilidad de realizar ensayos clínicos no comerciales. ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network), el extinto CAIBER (Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica En Red – plataforma española de ensayos clínicos) junto con el Instituto de Salud Carlos III y el apoyo de los diferentes sistema de salud territoriales, así como el apoyo de los propios hospitales, han hecho posible la generación de Unidades de Apoyo a la Investigación y al Ensayo Clínico, desde las cuales se vela por dotar al investigador de recursos y conocimientos que permitan mantener investigaciones independientes de las que realizan las compañías farmacéuticas. Se ha constatado que el problema fundamental que tiene un investigador es el desconocimiento de los pasos a seguir en dicha investigación. Qué pasos hay que seguir para realizar una investigación, cuando o cómo se debe patentar, y como obtener un beneficio para la sociedad procedente de ese logro científico, es decir, cómo realizar un ensayo clínico, son las incógnitas que los investigadores nos plantean a diario en nuestras instalaciones. El Reglamento 536/2014 de la UE y su trasposición en la legislación española en el RD 1090/2015, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités Éticos de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, ha ocasionado diferentes variaciones que inciden precisamente en la intención de este Diploma, facilitar a los investigadores y a los diferentes actores de la investigación el logro científico y el desarrollo del mismo. La aparición en Granada del Instituto de Investigación Biosanitaria (ibs.GRANADA) y más concretamente de una de sus plataformas, la Plataforma de Apoyo a Ensayos Clínicos y Epidemiología Clínica, ha conseguido aunar esfuerzo para seguir ofreciendo a los investigadores el servicio requerido.

Profesionales de la Universidad de Granada, FIBAO (Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucía Oriental – Alejandro Otero) y Complejo Hospitalario Universitario de Granada ponen a disposición de investigadores tanto noveles como senior, este Diploma de Especialización que les permitirá conocer los pasos a seguir en su andadura investigadora, desde la obtención del logro científico, pasando por la 6 de 50 transferencia tecnológica, para desembocar en el ensayo clínico. Puede desgargar el folleto en el siguiente ENLACE

Titulaciones para el acceso Inscripción: Grado en Medicina, Grado en Veterinaria, Grado en Biología Grado en Bioquímica, Grado en Farmacia, Grado en Odontología, Grado en Biotecnología, Grado en Biomedicina, Grado de Química y titulaciones afines. Observaciones: Becas: Existe posibilidad de solicitar beca de la UGR para la financiación de la matrícula conforme a los criterios económicos y académicos establecidos por la propia Universidad y que serán gestionadas por la Escuela Internacional de Posgrado, aunque se deben presentar en la EASP http://escuelaposgrado.ugr.es/pages/titulos_propios/tramites_admin_alumnos_master/solicitud_beca Serán beneficiarios de las becas en la cuantía que se determine: Profesorado, ayudantes, estudiantes de prosgrado, becarios/as de investigación, personal del PAS (en este orden de prelación) de la Universidad de Granada y otros que pudieran acordarse en sesión de la Comisión Mixta Universidad-Escuela.

Para acceder a las enseñanzas será necesario estar en posesión de un título universitario oficial español u otro expedido por una institución de educación superior del Espacio Europeo de Educación Superior que facultan en el país expedidor de título para el acceso a enseñanzas de máster. Los titulados ajenos al Espacio Europeo de Educación Superior podrán acceder, sin necesidad de homologación de sus títulos, previa comprobación de la Comisión Académica y de Régimen Interno de que aquellos acreditan un nivel de formación equivalente a los correspondientes títulos universitarios oficiales españoles. Es también imprescindible disponer de acceso continuado a internet con banda ancha y tener habilidades para el uso de programas informáticos básicos a nivel de usuario. Será criterio preferente tener conocimientos suficientes de inglés que permitan al participante leer bibliografía y escuchar materiales multimedia en ese idioma. Para el proceso de valoración será necesario que, en el momento de realizar la preinscripción, las y los aspirantes aporten una breve reseña curricular.

Módulo: LA INVESTIGACIÓN Y EL LOGRO CIENTÍFICO: DESARROLLO Y SITUACIÓN ACTUAL EN CIENCIAS DE LA SALUD (225 horas) Al finalizar se: - Conocerá las etapas en el desarrollo de la ciencia. - Será capaz de identificar las características del logro científico y los determinantes de su relevancia social. - Conocerá las estrategias actuales de promoción de la investigación en el sector salud a nivel autonómico, nacional y europeo. - Identificará la legislación básica aplicable en la investigación biomédica. - Será capaz de aplicar la normativa vigente relacionada con la investigación en salud, el derecho a la información y la protección de datos personales. - Conocerá los fundamentos de los principios éticos y deontológicos de la investigación biomédica. - Será capaz de identificar las etapas del método científico y el ciclo del conocimiento científico. - Será capaz de elaborar un proyecto de investigación identificando los elementos claves para su descripción. - Podrá identificar las fuentes de financiación autonómicas, nacionales e internacionales principales para el desarrollo de la investigación biomédica. - Será capaz de identificar los tipos de innovación y las fases para su desarrollo. - Será capaz de reconocer los principales elementos implicados en la gestión de la I+D+i Módulo: PATENTABILIDAD Y TRANSFERENCIA DEL LOGRO CIENTÍFICO (225 horas) - Identificar los diferentes tipos de innovación y las fases para su desarrollo. - El marco legislativo relacionado con la patente de una innovación. - Las principales fuentes de financiación para el desarrollo de actividades destinadas al logro de una innovación. - Reconocer los principales elementos implicados en la gestión de la I+D+i. - El proceso de transferencia de tecnología desde la detección de la innovación, protección y puesta en el mercado. - Legislación vigente en materia de protección a nivel nacional e internacional. Módulo: UTILIDAD SOCIAL DEL LOGRO CIENTÍFICO. EL ENSAYO CLÍNICO (225 horas) Al finalizar se sabrá: - Cuáles son los diferentes profesionales que intervienen en un ensayo clínico - La legislación que sigue un ensayo clínico - Los factores somáticos que intervienen en un ensayo, los pasos para evitar dichos factores, la metodología, la bioestadística de un ensayo y los estudios que verifican su resultado en la clínica asistencial - Aspectos socioeconómicos de los ensayos clínicos y será capaz de: - Aplicar la legislación vigente para el desarrollo de un ensayo clínico. - Identificar diferentes documentos de los ensayos clínicos - Estructurar un protocolo de ensayo clínico y de un Estudio Post-autorización, así como, redactarlo en función de su cualificación Módulo: PROYECTO DE INVESTIGACIÓN O TRABAJO FINAL (75 horas) Competencias: Al finalizar el curso el alumnado será capaz de presentar un trabajo de elaboración propia y original en el que se ejerciten las habilidades aprendidas en el curso, sometiéndolo a evaluación crítica.